JAKARTA,”Karena selain penggunaan obat, masih ada beberapa faktor risiko penyebab kejadian gagal ginjal akut seperti infeksi virus, bakteri Leptospira, dan multisystem inflammatory syndrome in children (MIS-C) atau sindrom peradangan multisistem pasca Covid-19,” demikian BPOM.
Setelah menemukan BPOM juga telah melakukan tindak lanjut dengan memerintahkan kepada industri farmasi pemilik izin edar untuk melakukan penarikan sirup obat tersebut dari peredaran di seluruh Indonesia dan pemusnahan untuk seluruh bets produk.
Penarikan mencakup seluruh outlet antara lain Pedagang Besar Farmasi, Instalasi Farmasi Pemerintah, Apotek, Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Puskesmas, Klinik, Toko Obat, dan praktik mandiri tenaga kesehatan.Ditemukan 5 obat sirup mengandung cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol (DEG) melebih batas.
Baca Juga:Mencoba Memberi Contoh, Tetapi Itu Tidak Selalu MungkinPelatih Bali United Berharap Ada Perubahan Setelah Presiden FIFA Datang ke Indonesia
Hasil temuan BPOM bahwa 5 obat sirup mengandung cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol melebih batas, setelah dilakukan sampling terhadap 39 bets dari 26 sirup obat beredar di pasaran.
“Hasil sampling dan pengujian terhadap 39 bets dari 26 sirup obat sampai dengan 19 Oktober 2022, menunjukkan adanya kandungan cemaran EG yang melebihi ambang batas aman pada 5 (lima) produk,” tulis keterangan resmi BPOB RI dikutip Jumat 21 Oktober 2022.
BPOM menduga, cemaran EG dan DEG ini yang digunakan pasien gagal ginjal akut sebelum dan selama masuk rumah sakit.
Sejumlah obat sirup itu diproduksi oleh produsen yang menggunakan 4 bahan baku pelarut propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan gliserin gliserol dengan jumlah volume yang besar.
Berikut daftar 5 obat sirup mengandung cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol melebih batas.
1. Termorex Sirup (obat demam), produksi PT Konimex dengan nomor izin edar DBL7813003537A1, kemasan dus, botol plastik @60 ml.
2. Flurin DMP Sirup (obat batuk dan flu), produksi PT Yarindo Farmatama dengan nomor izin edar DTL0332708637A1, kemasan dus, botol plastik @60 ml.
Baca Juga:Ahli Farmasi Unpad Sebut Larangan Penjualan Obat Cair Terlalu Dini, ini DasarnyaMessi Memilih Prancis dan Brasil Sebagai Tim Favorit Piala Dunia Qatar 2022
3. Unibebi Cough Sirup (obat batuk dan flu), produksi Universal Pharmaceutical Industries dengan nomor izin edar DTL7226303037A1, kemasan Dus, Botol Plastik @ 60 ml.
4. Unibebi Demam Sirup (obat demam), produksi Universal Pharmaceutical Industries dengan nomor izin edar DBL8726301237A1, kemasan Dus, Botol @ 60 ml.